Росздравнадзор возобновил национальную регистрацию медизделий

Росздравнадзор возобновил национальную регистрацию медицинских изделий.

В июне Совет Евразийской экономической комиссии утвердил протокол по внесению изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий, предусматривающий продление национальных правил регистрации в странах-участниках до конца 2022 года. Продление переходного периода учитывает предложения производителей, в том числе позволяет оперативно принимать на национальном уровне специальные меры поддержки рынка в связи с введением ограничительных мер экономического характера в отношении отдельных стран ЕАЭС.

Ранее предполагалось, что с 1 января 2022 года новые медизделия будут регистрироваться только по правилам ЕАЭС.