Новости

Межведомственная комиссия при Росздравнадзоре 11 августа одобрила включение новых видов дефицитных медизделий в перечень для ускоренной регистрации.

Росздравнадзор ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы для этого больше не требуется (информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022).

Продление переходного периода учитывает предложения производителей, в том числе позволяет оперативно принимать на национальном уровне специальные меры поддержки рынка в связи с введением ограничительных мер экономического характера в отношении отдельных стран ЕАЭС.

Росздравнадзор расширил перечень дефицитных медицинских изделий, для которых могут применяться ускоренные процедуры регистрации. Теперь в нем 1619 видов продукции.

Росздравнадзор опубликовал список медизделий, на которые распространяется ускоренная регистрация в случае их дефектуры или риска ее возникновения.

Росздравнадзор опубликовал приказ о работе межведомственной комиссии по определению перечня дефицитных медизделий.

На базе Национального института качества Росздравнадзора открылся Центр клинических испытаний инновационных медицинских изделий.

В России упрощена процедура госрегистрации медизделий с целью недопущения их дефицита. Постановление Правительства РФ № 552 от 01.04.2022 опубликовано на сайте кабмина 5 апреля.

Почти половина закупаемых для нужд здравоохранения видов медицинских изделий может стать недоступна в России. Из них, по данным Минздрава, критически важны 254 позиции.

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новые редакции правил проведения технических испытаний медицинских изделий и проведения исследований для оценки их биологического действия.