Постановлением Правительства РФ № 552 от 1 апреля 2022 года введен особый порядок упрощенной регистрации медизделий, в отношении которых существует риск дефектуры (дефицита или отсутствия), и направлен на облегчение санкционных последствий в отношений Российской Федерации в сфере обращения медизделий и сложностей с регистрацией зарубежных медизделий в Росздравнадзоре.
Такие медизделия будут получать временное регудостоверение по упрощенной схеме сроком до 1 января 2025 года с правом получения на бессрочный срок.
В настоящее время Перечень видов медизделий содержит 1889 позиций
Консультация по услугам
Менеджеры компании с радостью ответят на ваши вопросы и произведут расчет стоимости услуг и подготовят индивидуальное коммерческое предложение.
Наши услуги
Специалисты «ВТК МедТест» предлагают квалифицированную и комплексную помощь по получению регистрационного удостоверения по медицинским изделиям, включая:
- помощь в регистрации медицинских изделий как для отечественных производителей медицинских изделий на территории РФ, так и помощь в регистрации медицинских изделий, импортируемых из- за рубежа
- помощь при упрощенной регистрации медицинских изделий, соответствующих требованиям Постановления РФ № 552 от 01.04.2022г.
- внесении изменений в регистрационное удостоверение (РУ)
- внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий
- организация и сопровождение испытаний медицинских изделий
Наши преимущества
Специалисты «ВТК МедТест» предлагают квалифицированную и комплексную помощь по целому ряду услуг, необходимых для получения регистрационного удостоверения по медизделиям, включая:
- Оформление нормативно-правовой документации в максимально короткие сроки как для отечественных производителей медицинских изделий на территории РФ, так и помощь в регистрации медицинских изделий, импортируемых из- за рубежа
- Помощь клиентам в организации работ по сопровождению всех необходимых испытаний для регистрации в Росздравнадзоре, позволяющие значительно уменьшить затраты
- Высококвалифицированные специалисты с высшим техническим образованием
- Фиксированные цены на регистрацию медицинских изделий в Росздравнадзоре
Стоимость регистрации медизделий на территории РФ определяется после получения документов и зависит от специфики и сложности медизделий, количества необходимых испытаний.
Подробнее
